Abbott
Pesquisador(a) de Desenvolvimento Galênico Nível Sênior
Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott
Na Abbott, Você Pode Realizar Um Trabalho Importante, Crescer e Aprender, Cuidar De Si Mesmo e De Sua Família, Ser Você Mesmo e Viver De Maneira Plena. Você Terá Acesso a
- Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
- Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
- Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
A oportunidade
Esta posição tem local de trabalho no Rio de Janeiro no negócio
Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.
Como Pesquisador(a) de Desenvolvimento Analítico Nível Sênior, você terá a chance de desenvolver e validar metodologias analíticas robustas, com qualidade e eficazes. Analisar com criticidade as demandas de amostras do Desenvolvimento analítico.
Missão
Pesquisar e desenvolver novos produtos robustos, com qualidade, seguros e eficazes. Estabelecer processos de produção seguros com atributos e parâmetros críticos identificados.
Atribuições
- Elaborar e participar a da construção de viabilidade técnica dos projetos.
- Desenvolver novos produtos, formulações e processo produtivo promovendo o aumento do portfólio da empresa globalmente para as formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas.
- Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar os riscos, a partir conceitos de Quality by Design, com aplicação de análise de risco e DoE.
- Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;
- Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos da política da qualidade e oficiais;
- Realizar a transferência de tecnologia para diferentes países, de acordo com a necessidade do projeto.
- Acompanhar os lotes de transferência de tecnologia (engenharia e registro) no site de operação proposto para o projeto.
- Determinar os parâmetros de processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorá-los nas etapas de validação e transferência.
- Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação.
- Promover o suporte adequado ao Departamento de Produção e Controle de Qualidade quando da transferência de tecnologia, suportando a área de MS&T.
- Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.
- Auxiliar as atividades dos pesquisadores juniores, plenos, técnicos estagiários;
- Avaliar documentação de produtos recebidos de parceiros ou unidades do exterior para viabilização do negócio bem como preparar dossiês dos produtos desenvolvidos visando à exportação de produtos para outras unidades;
- Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência.
- Disponibilizar todas as informações técnicas necessárias para lançamento de um novo produto, tais como: estruturas de produto, procedimentos de fabricação e embalagem, forma de acondicionamento, especificações das matérias primas, granéis, intermediários e produto acabado, prazo de validade, bem como os parâmetros críticos de processo, os atributos de qualidade e os perfis alvo de cada produto;
- Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos Operacionais.
Qualificações necessárias
- Superior completo em Farmácia;
- Experiência no desenvolvimento de novos produtos na industria farmacêutica;
- Inglês fluente (falado e escrito);
- Especialização desejável.
Candidate-se agora
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
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Para se candidatar a esta vaga, por favor visite www.jobs.abbott.