Líder Analítico de Qualidade de Fornecedores Externos

Posted Date: May 14 2025

Essa posição poderá ficar alocada no Rio de Janeiro/RJ ou em São Paulo/SP.

Esse(a) profissional ficará responsável pela supervisão de qualidade analítica para produtos da GSK, para garantir que a qualidade do produto, conformidade e reputação da GSK sejam protegidas.

Isso inclui fornecer contribuições técnicas e suporte na validação de métodos analíticos, robustez e prontidão para registro comercial e transferência, gestão da redação de submissões regulatórias e suporte desde a fase de validação até a comercialização do produto.

Será responsável por estabelecer e manter um relacionamento de trabalho eficaz com os CMO(s) designados e com as partes interessadas internas. Estes incluem a equipe Analítica da GSK, Compras, Projetos, Técnica, Suprimentos, Regulatório, Desenvolvimento de Negócios, Produção e outras funções relacionadas a GSK.

Suas Responsabilidades:

Esse cargo dá a VOCÊ a oportunidade de participar de atividades chave para progredir na SUA carreira, algumas delas são:

• Liderar atividades de validação de métodos analíticos com CMOs e partes interessadas internas, garantindo conformidade com os requisitos da GSK e regulatórios, e assegurar a prontidão dos métodos para transferência a laboratórios cGMP;
• Será responsável pela revisão/aprovação de protocolos e relatórios de validação de métodos, além de apoiar investigações de laboratório de qualidade, conduzindo GEMBAs e revisões de análise de causa raiz quando necessário;
• Apoiar respostas a perguntas regulatórias para submissões comerciais e pós-comerciais e garantir que CAPAs e compromissos pós-aprovação sejam concluídos dentro dos prazos acordados;
• Colaborar com funções da GSK como: Projetos, Qualidade, Técnica e Suprimentos (PQTS+), para identificar, comunicar e resolver potenciais problemas de qualidade e conformidade de forma ágil;
• Participar ativamente nas Reuniões de Revisão de Qualidade de Fabricação Externa, identificando questões de Qualidade e oportunidades de melhoria contínua, com propostas para abordá-las;
• Revisar e responder a inspeções regulatórias dos CMOs em questões relacionadas aos produtos da GSK, avaliando o impacto das inspeções e respostas regulatórias antes da submissão às agências associadas.

Por que VOCÊ?

Suas qualificações:

Estamos a procura de pessoas/profissionais com essas características para alcançar nossos objetivos:

• Ensino Superior Completo em Farmácia, Química ou correlatas;
• Experiência nas atividades descritas acima, principalmente com: Laboratórios de Desenvolvimento Analitico e Controle de Qualidade, regulamentações e guias da ANVISA/FDA/UE/ICH , múltiplas formas de medicamentos e produtos (dermo cosméticos e sólidos) e controle de mudanças;
• Experiência prévia em empresas farmacêuticas;
• Experiência em gerenciamento de projetos será um diferencial
• Inglês Avançado/Fluente;
• Conhecimentos no Pacote Office (Word, Excel e PPT).

Why GSK?

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organization where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

At GSK, we value all perspectives and foster a culture of respect and collaboration within an inclusive environment focused on employee well-being. If you require any adjustments or accommodation during the selection process to better showcase your abilities, please let our team know as soon as we contact you. We’re here to support you.

When applying, you may also choose to provide personal information, which helps us ensure a more inclusive selection process. Rest assured, your information will be treated with the utmost confidentiality and will not be accessible to hiring managers. Let’s keep maintaining an inclusive and welcoming workplace.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK’s commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

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