Analista de Operações Farmacêuticas – Rio de Janeiro

Analista de Operações Farmacêuticas – Rio de Janeiro

Responsabilidades:

– Operar tanques, biorreatores, sistemas de clarificação e demais equipamentos automatizados de escala industrial, para cultivos celulares, clarificação e ruptura celular nos processos de produção de ingrediente farmacêutico ativo, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação e as Normas de Biossegurança;

– Elaboração e revisão de documentos de processo;

– Registro das atividades executadas, de acordo com as Boas Práticas de Registro;

– Limpeza e desinfecção de área classificada e monitoramento ambiental;

– Amostragem de utilidades;

– Participar no controle e cadastros de insumos, materiais e equipamentos;

– Realizar análise de processo;

– Participar em atividades relacionadas com transferência de tecnologia;

– Colaborar no planejamento de suprimento de insumos, materiais e equipamentos;

– Realizar o treinamento de novos colaboradores nos procedimentos, registros, e protocolos da área;

– Especificar materiais, insumos e equipamentos;

– Acompanhar recebimento, instalação e qualificação de equipamentos;

– Participar no planejamento e execução de experimentos para melhorias de processo.

Experiência Necessária:

Cultivo de células animais em biorreatores e processos de separação por filtração.

Experiência desejável em condutas de trabalho em áreas classificadas, limpeza e monitoramento de áreas classificadas, elaboração e revisão de documentos, registro de atividades, cultivo de celular, com manipulação em cabine de segurança biológica e operação de biorreatores e outros equipamentos automatizados.

Conhecimentos necessários:

Processos biotecnológicos, boas Práticas de Fabricação e cultivo de células eucarióticas.

Área de Formação:

Engenharia química, Engenharia em Bioprocessos, Biotecnologia, Farmácia, Biomedicina ou Ciências Biológicas.

Horário de Trabalho:

Escala12x36

7h às 19h

Idiomas:
Inglês – Nível Avançado