Analista de Operações Farmacêuticas

Oportunidade em Indústria Farmacêutica – RJ

Responsabilidades:

– Seguir rigorosamente, as normas de Boas Práticas de Fabricação, Biossegurança e Segurança do Trabalho;

– Elaborar protocolos e procedimentos padrão;

– Realizar limpeza e monitoramento da área classificada;

– Controlar validade de calibrações e qualificações;

– Solicitar manutenções da área e de equipamentos, quando necessário;

– Programar solicitações de soluções e materiais para os processos;

– Realizar monitoramentos ambientais para controle microbiológico do ambiente do processo;

– Realizar as análises de controle de processo, durante as diferentes etapas do processo de produção;

– Auxiliar no controle de estoque dos insumos utilizados durante o processo;

– Implementar técnicas analíticas;

– Auxiliar na estruturação de laboratório de controle em processo;

– Realizar cadastros de equipamentos e insumos de acordo com as especificações e necessidades da área;

– Realizar planejamentos de aquisição de insumos, equipamentos e serviços;

– Realizar validação de metodologias analíticas;

– Acompanhar recebimento, instalação e qualificação de equipamentos;

– Registro das atividades executadas, de acordo com as Boas Práticas de Registro.

Experiência Necessária:

– Operação de sistemas de cromatografia líquida;

– O apoio a elaboração e revisão de protocolos e procedimentos operacionais;

– Trabalho e conduta em área classificada;

– Monitoramento ambiental de área classificada;

– Limpeza de área classificada;

– Manipulação em cabine de segurança biológica;

– Experiência na organização e implementação de rotinas de Controle em Processo;

– Domínio de técnicas analíticas diversas como análises colorimétricas, cromatografia líquida, ddPCR, turbidez, quantificação de endotoxina;

– Estabelecimento e validação de metodologias analíticas farmacopeicas e não farmacopeicas para análise de bioprodutos.

Conhecimentos necessários:

– Conhecimentos em BPF, BPL e Biossegurança;

– Conhecimentos em técnicas analíticas farmacopéicas e não farmacopéicas para análise de bioprodutos;

– Conhecimentos de biotecnologia, como produção de biofármacos, cultivos celulares e purificação de biomoléculas;

– Conhecimentos de cromatografia líquida de alta eficiência;

– Planejamento experimental;

– Noções de estatística.

Área de Formação:

Superior em Química, Ciências Biológicas, Farmácia, Biotecnologia ou área afim.

Horário de Trabalho:

8 às 17 horas. 40 horas.